Отзывы и статьи

Пептид Церлутен клинические наблюдения

«УТВЕРЖДАЮ»

Директор Медицинского центра
Санкт-Петербургского института биорегуляции
и геронтологии СЗО РАМН,
член корреспондент РАМН, профессор,
доктор медицинских наук
В. Х. Хавинсон

 

 

Отчет о результатах клинического изучения биологически активной добавки к пище Церлутен


Экспериментальные исследования показали, что пептиды обладают тканеспецифическим действием  на клетки тех тканей, из которых они выделены. Пептиды Церлутен* регулируют процессы метаболизма в клетках головного мозга, повышают резервные возможности головного мозга, оказывая благоприятное действие на процессы адаптации организма в экстремальных условиях, обладают антиоксидантными свойствами, регулируя процессы перекисного окисления в коре головного мозга. Это позволяет предполагать эффективность применения Церлутен* для восстановления функций центральной нервной системы при их нарушениях различного генеза.

 

Церлутен клиническое наблюдение


Лечение заболеваний центральной нервной системы представляет особую актуальность в связи с тем, что они влекут за собой нарушение социальной адаптации и инвалидизацию больных (2).

 

В настоящее время в лечении больных с заболеваниями центральной нервной системы с учетом патогенетических механизмов применяются, в основном, следующие традиционные  лечебные средства различной направленности действия (1,3):

  • влияние на метаболизм и интегративные функции мозга – церебролизин, пирацетам, энцефалолизат;
  • нормализация мозгового и системного кровообращения – стугерон, кавинтон;
  • купирование психопатологических проявлений – меридин, амитриптилин;
  • коррекция изменений биоэлектрической активности головного мозга – фенобарбитал, конвулекс;
  • воздействие на ликвородинамические нарушения – верошпирон, фуросемид;
  • предупреждение и торможение развития спаечного процесса – алоэ, лидаза;
  • коррекция иммунопатологических реакций – левамизол, тавегил.


Клиническая характеристика больных 
Клинические испытания Церлутен* проводили в период с октября 2005г. по февраль 2006г. в Медицинском центре Санкт-Петербургского института биорегуляции и геронтологии СЗО РАМН у 48 больных с различными заболеваниями центральной нервной системы: отдаленными последствиями черепно-мозговой травмы (давность перенесенных травм составляла от 1 года до 10 лет), состояниями после инсульта, сосудистыми энцефалопатиями, снижением умственной работоспособности, памяти, внимания. Распределение больных по нозологическим формам, полу и возрасту представлено в таблице 1. Больные основной группы дополнительно к общепринятым средствам получали Церлутен* по 1-2 капсулы 2-3 раза в день до еды в течение 10-20 дней в зависимости от выраженности патологического процесса.

 

Контрольная группа состояла из 37 аналогичных больных, которым назначалось только общепринятое лечение.

Все больные ранее получали лекарственные средства симптоматического и патогенетического действия, при применении которых отмечался кратковременный терапевтический эффект, требующий увеличения дозы препаратов на курс лечения и продолжительного их приема. 

 

Таблица 1
Распределение больных по нозологическим формам, полу и возрасту

 Диагноз Возраст
(лет)
Мужчины Женщины Всего
Контроль-
ная
группа
Основная
группа
Контроль-
ная
группа
Основная
группа
Контроль-
ная
группа
Основная
группа
Отдаленные последствия черепно-мозговой
травмы
32 - 58         5         8         2         2          7        10
Состояние после
инсульта
51 - 68         4         4         4         5         8        9
Сосудистые
энцефалопатии
52 - 73         5         6         7        11        12      17
Проявления
сниженной
умственной
работоспособ-
ности, памяти,
внимания.
43 - 65         6         7         4        5        10      12
Всего          20        25         17        23        37     48

 

Методы исследования
Эффективность применения Церлутен* оценивали по динамике субъективных показателей и объективно, используя методы корректурной пробы и электроэнцефалографии (ЭЭГ).

 

Результаты исследования
После применения Церлутен* у больных основной группы хороший клинический результат наблюдался в 64,6% случаев, удовлетворительный – в 22,9%, отсутствие положительного эффекта – в 12,5% случаев (в контрольной группе – таблица 2). Отрицательного влияния Церлутен* на состояние больных отмечено не было.

 

Таблица 2 
Эффективность применения Церлутен*у больных с заболеваниями центральной нервной системы

Результат лечения               Группа больных
Лечение с применением
общепринятых средств
Лечение с применением
             Церлутен*
         абс.           %         абс.           %
Хороший             10         27,0           31        64,6*
Удовлетворительный            15         40,5           11        22,9
Неудовлетворительный            12         32,5            6        12,5*
Всего            37         100           48         100

*Р < 0,05 по сравнению с показателем у больных после лечения с применением общепринятых средств. 


При сопоставлении субъективных показателей состояние больного до и после применения Церлутен* установлено, что количество жалоб на здоровье уменьшилось  в 2 -3 раза. Больные отмечали улучшение памяти, сообразительности, уменьшение интенсивности и длительности головных болей, появление эмоциональной уравновешенности, волевых качеств, чувства отдыха после ночного сна (таблица 3). У больных с последствиями черепно–мозговой травмы и инсульта наблюдался умеренный регресс очаговой симптоматики,  улучшение речевой функции при моторной и сенсорной афазии, уменьшение мышечной спастичности.


Сравнительная оценка влияния Церлутен* и других способов лечения на интегральную функцию головного мозга – внимание и на биоэлектрическую активность мозга исследовались с помощью корректурной пробы и электроэнцефалографии соответственно.


Таблица 3. Влияние Церлутен* на субъективные показатели состояния здоровья больных

Показатель До лечения, % После лечения
с применением общепри-
нятых средств, %
После лечения
с применением
Церлутен*, %
Головная боль     76,6                    47,2                  34,1
Нарушения сна     54,9                    34,0                  24,3       
Эмоциональная
лабильность
    75,8                    43,0                  21,4
Ухудшение памяти     54,5                    45,2                  28,5
Рассеянность внимания     48,7                    43,9                   14,
Быстрая утомляемость     72,0                    53,2                   32,4

 

Таблица 4 
Влияние Церлутен* на динамику показателей выполнения корректурной пробы больными с заболеваниями центральной нервной системы.

Группа обследованных Количество просмотренных знаков Количество ошибок
Здоровые                     1835,2+83,7        7,15+1,01
Больные до лечения                     1143,7+75,4       18,12+0,93
Больные после лечения
общепринятыми средствами
                    1573,8+67,5*       11,1+0,86*
Больные после лечения
с применением Церлутен*
                    1682,6#62.8*#      8.67#0.96*#

*Р < 0,05 по сравнению с показателем в группе больных до лечения; 
#P < 0,05 по сравнению с показателем в группе больных после лечения с применением общепринятых средств. 

 

Результаты выполнения больными корректурной пробы после лечения различными способами представлены в таблице 4. Как видно из таблицы, у больных после лечения с применением Церлутен* значительно возросло количество просмотренных знаков и уменьшилось количество ошибок. У больных основной группы получены лучшие результаты при анализе динамики выполнения корректурной пробы до и после лечения сравнительно с больными контрольной группы. Это выражалось в отсутствии резких колебаний в количестве просмотренных знаков за равные отрезки времени, наличии периода «врабатываемости» к середине выполнения задания и постепенным снижением кривой к концу задания, что свидетельствует о большой устойчивости внимания после лечения. 

 

Для оценки влияния Церлутен* на биоэлектрическую активность головного мозга проводили визуальный анализ ЭЭГ с распределением их по типам и расчет альфа-индекса до и после лечения. ЭЭГ проводили выборочно больным с наиболее выраженными проявлениями патологических процессов. Результаты исследования представлены в таблице 5.

 

Таблица 5 
Влияние Церлутен* на характеристику типов электроэнцефалограмм у больных с заболеваниями центральной нервной системы 

Группа обследованных                                                 Тип ЭЭГ
                      III                              IV                        V
до
лечения
после
лечения
до
лечения
после
лечения
до
лечения
после
лечения
После лечения
общепринятыми
средствами
      9        7       11        9       13        9
После лечения
с применением
Церлутен*
     11        7       10        6       15        7

 

До лечения у обследованных больных в разных группах преобладали патологические (III, IV, V) типы ЭЭГ,III тип ЭЭГ характеризовался наличием так называемой бездоминантной кривой при низком амплитудном уровне (не выше30-35мкВ), наличием не регулярной альфа-активности или даже ее отсутствием. Для IV типа ЭЭГ характерной была чрезвычайно подчеркнутая регулярность ритмов, стертость зональных различий, V тип ЭЭГ характеризовался наличием нерегулярной медленной активности амплитудной выше 35 мкВ, острых волн, пароксизмальных разрядов. 

 

Наиболее выраженные изменения биоэлектрической активности головного мозга наблюдались у больных после лечения с применением Церлутен*. Это проявлялось на ЭЭГ, прежде всего, в белее четкой модулированности и восстановлению зональных различий альфа-ритма, ослаблении выраженности ирритативных процессов, в отдельных случаях – исчезновении пароксизмальных разрядов.

 

Таблица 6 
Влияние Церлутен* на динамику изменения альфа-индекса у больных с заболеваниями центральной нервной системы 

Группа обследованных             Альфа-индекс
До лечения После лечения
Здоровые     55,1+3,9  
Больные с применением
общепринятых средств
    33,6+3,7    41,3+4,2
Больные с применением Церлутен*     34,0+4,1   47,9+3,7*#

*P < 0,05 по сравнению с показателем в группе больных до лечения 

#P < 0,05 по сравнению с показателем в группе больных после лечения с применением общепринятых средств. 

 

Кроме визуальной оценки ЭЭГ производилось вычисление альфа-индекса у больных до и после лечения (таблица 6). Установлено, что под влиянием лечения произошло достоверное увеличение альфа-индекса у больных исследуемых групп. Однако, степень изменения альфа-индекса у больных, получавших разное лечение, была неодинакова. Достоверно выше было значение альфа-индекса  в группе больных после лечения с применением Церлутен* по сравнению с показателями в других группах.

 

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

На основании полученных данных правомерно сделать вывод о том, что включение резервных мощностей коры головного мозга с помощью Церлутен* позволяет улучшить интегральные функции головного мозга. Таким образом, результаты клинического исследования свидетельствуют об эффективности и целесообразности применения Церлутен* в комплексном лечении и профилактике заболеваний центральной нервной системы различного генеза. 

Церлутен* не вызывает побочного действия, осложнений лекарственной зависимости; противопоказания при проведении клинических испытаний не выявлены. Церлутен* может применяться с лечебно-профилактической целью, в том числе и в сочетании с любыми средствами симптоматической терапии, используемыми в неврологической практике (сосудистыми, ноотропными, рассасывающими, противосудорожными, витаминами и другими). 

Церлутен* рекомендуется применять для ускорения восстановления функций головного мозга после черепно-мозговой травмы, инсульта, интеллектуальномнестических  расстройств, воздействии на организм различных экстремальных факторов. Также показан лицам пожилого возраста для поддержания умственной работоспособности. Церлутен* рекомендуется применять за 10-15 минут до еды по 1-3 капсулы 2-3 раза в день в течение 10-30 дней. Желателен повторный курс через 3-6 месяцев. Противопоказаний и побочного действия при применении Церлутен* не выявлено. 

 

ЛИТЕРАТУРА
1. Ковалев Г.В. Ноотропные средства. – Волгоград: Ниж.-Волж. кн. изд-во, 1990,-368 с. 
2. Лечение нервных заболеваний: пер. с англ.\Под ред. В.К. Видерхольта.-М.: Медицина, 1984. – 560 с. 
3. Машковский М.Д. Лекарственные средства: Пособие по фармакотерапии для врачей: В 2 А. – Вильнюс: ЗАО «Гамта», 1993. 

 

Ответственный исполнитель:                                                          Исполнитель:
Заместитель директора                                                                   Врач-невролог высшей категории
ООО "Медицинский центр                                                               Г. М. Гуринова
Санкт-Петербургского института
биорегуляции и геронтологии СЗО РАМН"
по клинической работе,
кандидат медицинских наук, доцент
А. А. Веретенко

Нет комментариев

Добавить комментарий